Medical Device

释义 Definition

medical device：医疗器械/医疗设备，指用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病，或用于补偿/支持人体功能的器具、仪器、植入物、软件等（如体温计、血糖仪、心脏起搏器、手术器械等）。在法规语境中通常有明确分类与监管定义。

发音 Pronunciation (IPA)

/ˈmɛdɪkəl dɪˈvaɪs/

例句 Examples

The hospital bought a new medical device to monitor heart rate.
医院购买了一台新的医疗器械来监测心率。

Before the medical device can be sold, it must pass safety tests and meet regulatory standards.
在医疗器械上市销售之前，它必须通过安全测试并符合监管标准。

词源 Etymology

medical 来自拉丁语 medicus（医生、治疗的），经法语进入英语，表示“与医疗相关的”。device 来自拉丁语 divisus（分开、设计、构思）与中古法语相关词形，逐渐发展出“装置、器具、设备”的含义。合在一起 medical device 字面即“用于医疗目的的装置/器具”。

相关词 Related Words

• Apparatus
• Equipment
• Implant
• Instrument
• Diagnostic
• Therapeutic
• Prosthesis
• Regulation

文学与著作中的用例 Literary Works

• Medical Device Amendments of 1976（《1976年医疗器械修正案》）：在法律文本中大量使用并界定 “medical device”。
• 21 CFR Part 820（美国《联邦法规汇编》医疗器械质量体系条例，常称 QSR）：频繁出现 “medical device”，用于质量管理与合规要求表述。
• ISO 13485:2016（《医疗器械 质量管理体系》国际标准）：以 “medical device” 作为核心术语贯穿全文。